Si es paciente diabético y utiliza alguna bomba de insulina MiniMed Paradigm o MiniMed 508 consulte esta información

30 de julio de 2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de una posible vulnerabilidad de ciberseguridad identificada en determinadas bombas de insulina MiniMedTM ParadigmTM y MiniMedTM 508, lo que podría generar cambios en la configuración y control de la administración de insulina.

Las bombas MiniMed™ Paradigm™ y MiniMed™ 508, indicadas para la administración continua de insulina para el control de la diabetes mellitus, están diseñadas para comunicarse a través de radiofrecuencia (RF) inalámbrica con otros dispositivos, como los medidores de glucosa en sangre, los transmisores del sensor de glucosa, los dispositivos USB de CareLink™ y los programadores remotos.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, debido a una posible vulnerabilidad de ciberseguridad en estas bombas de insulina, una persona no autorizada con conocimientos técnicos específicos y el equipamiento adecuado podría enviar señales de RF a una bomba de insulina cercana con el fin de modificar la configuración y controlar la administración de insulina. Esto podría dar lugar a una hipoglucemia (si se administrara insulina adicional) o una hiperglucemia y una cetoacidosis diabética (si no se administrara suficiente insulina).

PRODUCTOS AFECTADOS:

Bombas de insulina MiniMedTM ParadigmTM 512/712:

Bombas de insulina MiniMedTM ParadigmTM 515/715:

Bombas de insulina MiniMedTM ParadigmTM 522/722:

Bombas de insulina MiniMedTM ParadigmTM Veo 554/754 (versiones de software 2.5 y 2.6):

Bombas de insulina MiniMedTM 508:

Si usted es un paciente diabético que está utilizando alguna bomba de insulina MiniMedTM ParadigmTM o MiniMedTM 508 de la empresa Medtronic:

1. Verifique que ha recibido la nota de aviso de la empresa para pacientes. En caso de no haberla recibido contacte con su profesional sanitario para que le haga entrega de la misma.

2. En el caso de tratarse de una bomba de insulina MiniMed™ Paradigm™ Veo 554/754, verifique si la versión de software se corresponde con la 2.5 o la 2.6 de acuerdo a las instrucciones que encontrará en la nota de aviso de la empresa.

3. Siga las recomendaciones y precauciones de seguridad que aparecen en la nota de aviso de la empresa para minimizar posibles problemas de ciberseguridad.

4. Si considera que necesita un consejo médico adicional, contacte con su profesional sanitario.

5. Póngase en contacto con el servicio técnico de la empresa Medtronic Ibérica S.A., en el 900 120 330, para la resolución de dudas o problemas relacionados con los productos afectados.

Si su bomba de insulina no se corresponde con las mencionadas en el apartado “Productos afectados”, no le afecta esta información.