Si es usted portadora de un dispositivo intrauterino (DIU) de los modelos Ancora®, Novaplus®, o Gold T ® consulte la siguiente información

16 de octubre de 2019

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios  (AEMPS) distribuyó en 2018 una alerta sobre la retirada del mercado de determinados lotes de DIUs fabricados por Eurogine por un incremento de roturas en el momento de extracción del DIU.

Aunque inicialmente la mayoría de los casos notificados eran roturas en la extracción, posteriormente se han notificado casos tanto de rotura en la extracción, como de rotura in situ con expulsión espontánea total o parcial de los DIUs.

      Información para las usuarias

  • Si es portadora de un DIU, compruebe si se corresponde con alguno de los modelos y lotes que figuran en el apartado “PRODUCTOS AFECTADOS”.
  •  En caso de que no disponga del número de lote, verifique si se corresponde con alguno de los modelos indicados (ANCORA®,  NOVAPLUS®,  o GOLD T ® ) ,y si se lo colocaron entre enero de 2014 y febrero de 2018.
  • Continúe con sus revisiones de seguimiento habituales y en el caso de que tenga dolor abdominal, sangrado intermenstrual o postcoital, dolor en el coito, o note algún cambio, incluidos los hilos de tracción, acuda a su profesional sanitario.
  • Si considera que necesita un consejo médico adicional, contacte con su profesional sanitario.
  • Si el DIU no se corresponde con los mencionados en el apartado “ PRODUCTOS AFECTADOS “, o se colocó después de febrero del 2018 ( fecha en la que se retiraron del mercado los lotes afectados ), no le afecta esta información . 

​      Productos afectados :

  1. Ref. 01030000 ANCORA 375 Cu Normal
  2. Ref. 01030400 ANCORA 375 Ag Normal
  3. Ref. 01030200 ANCORA 250 Cu Mini
  4. Ref. 01010500 NOVAPLUS® T 380 Ag Normal
  5. Ref. 01010600 NOVAPLUS® T 380 Ag Mini
  6. Ref. 01010700 NOVAPLUS® T 380 Ag Maxi
  7. Ref. 01020100 NOVAPLUS® T 380 Cu Normal
  8. Ref. 01020200 NOVAPLUS® T 380 Cu Mini
  9. Ref. 01040000 GOLD T® Maxi
  10. Ref. 01040100 GOLD T® Normal
  11. Ref. 01040200 GOLD T® Mini

     Lotes: 0114 / 0614 / 1114 / 0415 / 1115 / 0216 / 0616 / 1116 / 0217 / 0417 / 0917

     Comercializados: desde el año 2014 hasta febrero de 2018

      Fabricados por EUROGINE, S.L., C/ Raurell 21-29, nave 3, 08860 Castelldefels, Barcelona