Las autoridades sanitarias informan de la retirada de los siguientes lotes de dos presentaciones de CHAMPIX:
CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg, CN: 697864.
Lote 00019060, fecha de caducidad 09/21,
Lote 00020450, fecha de caducidad 02/2022.
CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película, 56 comprimidos, CN: 656184
Lote ED7396, fecha de caducidad 05/2022.
El laboratorio que comercializa CHAMPIX (vareniciclina), Pfizer Europe MA EEIG (Pfizer), ha parado la distribución de nuevas unidades debido a que se está investigando la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en el citado medicamento. Como consecuencia y por precaución, las autoridades sanitarias han ordenado la retirada de los lotes de los medicametnos distribuidos en España para los que Pfizer ha solicitiado su retirada voluntaria.
Nota: En medicamentos en los que se ha detectado previamente este tipo de impurezas (ranitidina, sartanes...), el riesgo ha sido bajo.
Si usted está a tratamiento con CHAMPIX y que no puede completar la pauta, acuda a su médico para que valore el cambio a otro medicamento.
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