La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Hollister Incorporated, Estados Unidos, del cese de utilización de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40 cm, debido a que podrían tener alguna fuga en el sellado del envase individual estéril.
Este fallo puede contribuir a la contaminación de las sondas, lo que podría conducir a una infección en el paciente. Hasta la fecha no hay informes de que este fallo de sellado haya provocado daños en algún paciente.
Esta sonda es un dispositivo tubular flexible que se inseta a través de la uretra en pacientes adultos y pediátricos que necesitan drenar la orina de la vejiga.
¿Cuál es el producto afectado?
Sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm
lote: 2I103
¿Qué se debe hacer en caso de usar esta sonda?
Identifique y ponga en cuarentena de inmediato todas las unidades del lote del producto que aparece en el apartado de “Productos afectados”.
No utilice ninguna sonda del lote afectado.
Si ha comprado el producto en una farmacia, comuníqueselo para gestionar la sustitución de producto o devolución.
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos notifíquelo a través del portal de notificación NotificaPS.
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