Si usted utiliza productos sanitarios para el CONTROL DE LA GLUCEMIA, le interesa esta información

15 de noviembre de 2023

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el informe de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia, con motivo del Día mundial de la Diabetes.

Como resultado de esta revisión, la AEMPS ha publicado un informe con los resultados de la campaña, además de ofrecer información de interés dirigida a la ciudadanía.

  Información para pacientes

  • Cuando utilicen productos para el control de la glucemia, compruebe que el etiquetado e instrucciones de uso (manual de usuario) están, al menos, en castellano, y que figura el marcado CE seguido de cuatro dígitos. Estos dígitos se refieren al organismo notificado que ha evaluado el producto.
  • Lean detalladamente las instrucciones de uso y sígalas para asegurar un correcto funcionamiento de los productos.
  • Deben asegurarse de que las aplicaciones que empleen para el manejo de los sistemas de monitorización de glucosa o las bombas sean compatibles con el sistema que esté empleando.
  • Ante el auge existente en redes sociales relacionado con el uso de los sistemas de monitorización de glucosa in vivo con finalidades distintas a la prevista por sus fabricantes, así como su uso por personas no diabéticas, cabe destacar que estos son productos sanitarios diseñados con una finalidad médica y para un perfil de usuario específico. Además, es importante el seguimiento por parte de un profesional sanitario, tanto en la interpretación de los resultados obtenidos como en la toma de medidas relacionadas.
  • Si sospechan de incidente grave relacionado con el producto, notifíquelo a su profesional de la sanidad o al fabricante que se encuentre indicado en las instrucciones de uso del producto, asimismo, puede notificarlo a la AEMPS mediante el formulario electrónico que se encuentra en el portal NotificaPS del Sistema Español de Vigilancia de Productos Sanitarios.