La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Abbott, de un aumento de informes sobre la rotura o el deterioro, con el paso del tiempo, del enchufe de conexión eléctrica de determinados números de serie del sistema electrónico del paciente (PES, por sus siglas en inglés) CardioMEMS. En estos informes se recoge que el enchufe de conexión eléctrica se puede deteriorar o desgastar si se manipula o dobla repetidamente más de 90 grados, lo que podría provocar que el PES no se encienda o que pueda producir una ligera descarga o chisporroteo.
Productos afectados:
Determinados números de serie del PES CardioMEMS, modelo CM1100, en concreto los fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores de la parte posterior del equipo.
A continuación, se recogen los números de serie potencialmente afectados en España:
Información para pacientes y personas usuarias
Si dispone del PES CardioMEMS mencionado en el apartado de productos afectados:
Continúe tomando las lecturas conforme le haya recomendado su médico.
Examine el enchufe de conexión eléctrica por si está dañado antes de tomar la lectura siguiente.
Si detecta algún deterioro, no utilice el equipo y póngase en contacto con su médico.
Siga las instrucciones de uso y las directrices adicionales que le indican en la nota de aviso que le entregará su médico.
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