Si usted tiene implantada UNA PRÓTESIS DE EXACTECH, le interesa esta información

20 de mayo de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la posibilidad de desgaste prematuro de determinadas prótesis fabricadas antes de agosto de 2021 por la empresa estadounidense Exactech

De acuerdo con la información facilitada por el fabricante, este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis al que le faltaba una capa extra antioxidación, lo que podría permitir la penetración de oxígeno al interior del envase durante el almacenamiento. . Este hecho podría causar una mayor oxidación del implante que podría afectar, a su vez, a las propiedades mecánicas de la prótesis y conducir a un desgaste prematuro y, en consecuencia, a una cirugía de revisión.

Estas prótesis se implantan a través de un procedimiento quirúrgico por el cual se sustituye de forma parcial o total una articulación natural que, por algún tipo de patología o trauma, ha dejado de funcionar correctamente o cursa con dolor, por una prótesis articular.

Desde septiembre de 2021, cuando el fabricante envió la primera nota de aviso, la AEMPS ha transmitido a los centros sanitarios a través de las comunidades autónomas las alertas al respecto informando sobre las acciones correctivas del fabricante y junto con recomendaciones para el seguimiento del paciente en cada caso.

 

  • Si usted tiene una prótesis de cadera, rodilla o tobillo fabricada por Exactech, consulte su tarjeta de implante para identificar la prótesis que se le ha implantado y compruebe si está afectada en la web del fabricante.
  • Si se le ha implantado una prótesis de hombro o rótula fabricada por Exactech, consulte su tarjeta de implante para identificar la prótesis y compruebe si está afectada por este problema en el anexo 1 (rótula) o el apéndice 1 (hombro) de las notas de aviso del fabricante.
  • Si usted es portador de estos implantes afectados fabricados por Exactech, debe acudir a revisiones con una periodicidad anual. Si no han sido llamados por su cirujano, deben ponerse en contacto con él para someterse a un seguimiento de su prótesis con el fin de comprobar el estado de las mismas. En caso de duda, sobre la identificación de su implante Exactech, contacte con su cirujano.
  • En el caso de que experimenten dolor, inflamación, imposibilidad para caminar o mover la articulación afectada, debilidad articular, o cualquier molestia, debe acudir a su médico.
  • En caso de que identifique algún problema grave con su prótesis, comuníquelo a la AEMPS a través del portal de notificación de incidentes con productos sanitarios NotificaPS.

 

 

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.