La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante IntersurgicaL Ltd. (Reino Unido), de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de cánulas Guedel de una sola pieza debido a la posibilidad de presentar pequeñas rebabas de plástico en su interior. Según la información facilitada por la empresa, estas rebabas podrían encontrarse en el interior de la cánula o del envase como consecuencia del proceso de fabricación.
En caso de desprendimiento e inhalación, dichas partículas plásticas podrían ocasionar complicaciones clínicas, tales como obstrucción de las vías respiratorias, irritación de los tejidos, inflamación o infección.
Productos afectados
Datos del fabricante
Intersurgical España SLU
C/Plasencia 39, Polígono Industrial Las Nieves
28935 Móstoles, Madrid.
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