Si usted es usuario de UN SISTEMA DE SOBREMESA DE MONITORIZACIÓN DE SPO2 NELLCOR , le interesa esta información

22 de julio de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de Medtronic Ibérica S.A. (España), de varios informes de personas usuarias relacionados con dos modelos del sistema de sobremesa de monitorización de SpO2 Nellcor, utilizado para monitorear de manera constante la saturación de oxígeno en sangre.

 En los modelos PM100N y 10005941 de este sistema, la alarma no se percibió y, por tanto, no se respondió de manera adecuada.

Situación actual en España

Los productos afectados han sido distribuidos en España por la empresa Medtronic Ibérica S.A. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a profesionales sanitarios para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.

 

  • Asegúrese de que el volumen de la alarma del monitor esté configurado a un nivel que pueda escucharse en toda su casa a cualquier hora del día o de la noche. En caso contrario, póngase en contacto con su médico para que se lo reconfigure adecuadamente.
  • Responda a todas las alarmas y notifique a su profesional sanitario si suenan las alarmas.
  • Cada vez que vuelva a conectar el sensor al paciente o al monitor, verifique que el nivel de oxígeno y la frecuencia cardíaca sean aceptables.

 

Datos de la empresa

Medtronic Ibérica S.A.
Calle de María de Portugal 11
Hortaleza, 28050, Madrid
Teléfono: 
916 250 400

Datos de las empresas proveedoras

  • Gasmedi 2000 S.A.U. C/ Velázquez 4 – 1º drcha., 28001, Madrid. Teléfono: 917 818 848
  • Airmedical Products, S.L. C/ Murcia Nº 27, Sant Andreu, 08027, Barcelona. Teléfono: 933 498 395
  • Linde Medica S.L.U. Camino de Liria s/n, 46530, Valencia. Teléfono: 916 353 475
  • Air Liquide Healthcare España, S.L. C/ Orense 34, 3ª Planta, 28020, Madrid. Teléfono: 911 950 197
  • Almudetrans S.L./ Contse. Pg. Cabezo Beaza, C/ Artes y Oficios, 30395, Cartagena. Teléfono: 968 321 037
  • Oxigen Salud, S.A. Ctra. Rubí, 141-143, 08174, Sant Cugat del Vallès, Barcelona. Teléfono: 900 808 089
  • Oximesa S.L. C/. Orense, 11, 5ª Planta, 28020 Madrid. Teléfono: 900 212 333
  • Veolia Servicios Norte S.A.U. Polígono de Bergondo Parcela B-30, 15165, Bergondo. Teléfono: 982 812 010

 

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.