La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Medtronic Ibérica S.A., España, de un problema detectado en determinados modelos de la bomba de insulina MiniMed 780G con la versión de software 6.62 que podría provocar la suspensión de la administración de insulina. Esta situación podría aumentar el riesgo de hiperglucemia o cetoacidosis diabética si no se siguen las indicaciones mostradas por el dispositivo para restablecer el tratamiento.
Productos afectados
Bombas de insulina MiniMed 780G, modelos MMT-1886 y MMT-1896, con la versión de software 6.62. Consulte el anexo para verificar los números de serie afectados.
Situación actual en España
Los productos afectados han sido distribuidos en España por la empresa Medtronic Ibérica S.A.
La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a personas usuarias para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Actualice el software de la bomba de insulina MiniMed™ 780G a la versión 6.63.
Consulte la guía detallada de actualización del software de la bomba para facilitar el proceso de actualización.
Si necesita ayuda para actualizar la aplicación MiniMed™ Mobile a la versión más reciente o el software de la bomba de insulina a la versión 6.63, o si tiene alguna pregunta sobre el proceso, póngase en contacto con el Servicio de Asistencia Técnica de MiniMed en el teléfono 900 120 330, opción 1.
Datos de la empresa distribuidora
Medtronic Ibérica S.A.
Calle de María de Portugal, 11
28050, Madrid
900 120 330
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
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