Defecto de calidad jeringas precargadas uso oral del medicamento BUCCOLAM

23 de enero de 2018

El laboratorio comercializador de BUCCOLAM solución oral (midazolam), de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa de lo siguiente:

  • Se han recibido notificaciones de un defecto de calidad relacionado con las jeringas de plástico precargadas de BUCCOLAM.
  • En un número muy reducido de casos, al retirar la tapa roja, la tapa traslúcida ha permanecido en la punta de la jeringa.
  • Si la tapa traslúcida permanece en la punta de la jeringa, impide la administración de BUCCOLAM.
  • Si esto ocurre, es necesario retirar manualmente la tapa traslúcida.

Para cualquier duda, consulte con su farmacéutico.